本发明是一种由氯化钠(浓度为0.625%w/v~2.5%w/v)与甘油(浓度为50%v/v~80%v/v)和水组成的肛门用通便剂。每次用量小(10毫升),排便速度快(5±2分钟),应用方便,停用后用者可恢复排便功能。 促大便快排出的肛门用通便剂 一、技术领域肛门用通便剂二、技术背景造成便秘的最普遍地原因是患者平时未养成良好的饮食习惯,食用的食物单一化,不喜欢吃或少吃纤维素类食物,以及患者不了解大便的作用和意义。未养成良好的大便习惯,忽视大便的重要性等。另外,老年人也经常易发生便秘。 Laxative Cathartic是用于便秘常用的两个医学术语,简称通便药或轻泻药。一般讲Cathartic是指可产生一种流体性大便。Laxative是指可产生一种软体性的大便。同一种通便药由于所用剂量不同或患者对此药敏感性不同,即可称作Laxative或称为Cathartic。Laxative或Cathartic通便药的作用主要是加速大便在肠中的移动,稀释大便浓度,软化大便,促使大便易于从肠中排出。 当今世界市场上已有多种Laxative Cathartic通便剂产品。例如:A.甘油作为一种有效成份:OTC:1.FleetBalylax:每次应用2-3克甘油、U.S.P.
2.Fleet:液体甘油栓剂。每次成人应用5-6克甘油、U.S.P.。 3.Fleet:甘油栓剂。每个栓剂为3克甘油、U.S.P.。 4、Fleet:甘油栓剂。每个栓剂含甘油2克、U.S.P.。 5、Fleet:甘油栓剂。每个栓剂含甘油1克、U.S.P.。 B.Bisacodyl作为有效成份:OTC1.Fleet:Laxative栓剂10毫克Bisacodyl U.S.P.栓剂。 C.Monobasic磷酸钠和Dibasic磷酸钠作为一种有效成份:OTC:1.Fleet:每次应用118毫克中Monobasic磷酸钠Monohydrate为19克。Dibasic磷酸钠Heptahydrate为7克。 2.Fleet:每次应用59毫克中,Monobasic磷酸钠Monohydrate 9.5克Dibasic磷酸钠Hetchydrate为3.5克。 D.液体石蜡作为一种有效成份:OTC:1.Fleet:每次应用118毫升液体石蜡。U.S.P.。 在中国市场上目前仅有少数几种肛门用通便剂产品,其中中国患者常用的一种产品叫开塞露(GlyceroIEnema),这是一种肛门用液体通便剂。它是由甘油和水组成。甘油在产品中占52.8%-58.3%,每次成人用量为20毫升,儿童为10毫升。 在通便剂中甘油具有渗透、润滑、软化大便等作用。因此可称作是具有多种特性的一种通便药。肛门用甘油通便剂产品通常产生排便时间为15分钟-1小时。 中国应用开塞露通便剂的许多患者希望应用此通便剂后就能将大便很快排出。有些患者甚至错误认为每次应用多瓶开塞露如2瓶(40毫升)或3瓶(60毫升)开塞露后可达到促使大便迅速排出的目的。这种应用方法是不正确的。也是不可推荐的。因为滥用大量肛门用通便剂产品可能会减退患者的大便功能。可能导致顽固应用肛门通便剂的坏习惯,产生许多副作用。所以滥用肛门通便剂对患者应该是防止的。便秘患者希望应用如开塞露类甘油通便剂产品后加速大便排出,这种心态是可以理解的。而且也是可以实现到的。 本甘油、氯化钠、水肛门用通便剂产品可以实现这些患者的这种希望。 本发明详述了这种肛门用通便剂的制作和应用方法。 三、发明内容 本发明提供了一种称作甘油、氯化钠、水肛门用的新通便剂产品。 该通便剂产品能加速患者大便在短时间内排出。减少患者应用通便剂后的副反应。 本发明的肛门用通便剂产品是一种由甘油、氯化钠和水制成的液体通便剂。 在本发明中肛门用通便剂组成中甘油量为甘油50%-80%,氯化钠量为0.625%-2.5%。甘油的渗透作用,润滑作用以及对大便软作用等这些优点对患者的大便排出是很有效用的。另外应用甘油通便剂产品尚可使患者重新建立正常的大便功能。(Drug Evaluation Annual,1995.Page:994)氯化钠也叫作食盐。通常被认为对人类是无毒的。因此广泛用于食品和烹饪中(The Merck Index.Eleventh edition.1989.Page:8544)。 英国公布了成人每日摄取钠的食用参考值(DRV)是1.6克(70mmol)相当于氯化钠每日摄取用量4克。美国推荐的成人钠摄取量为不大于2.4克(氯化钠6克)。(Martindale.The Completel Drug Reference,Thirty-second edition,1999.Page:1163.)。氯化钠也可作为药物应用。例如可作为一种口服催吐剂,局部抗炎剂应用。兽用时可作为口服催吐剂、健胃剂和通便剂、局部直肠冲洗剂应用等。(The Merck Index.Eleventh edition.1989.Page:8544.)。另外,氯化钠高渗盐溶液20%20毫升或23%20毫升(氯化钠40-46克)注入羊膜腔内尚可用于两周期流产剂应用。(Drug Evaluation Annual.1995.Page:1208.)。 本发明促大便快排出肛门用通便剂具有如下一些主要优点:1.应用的安全性是满意的。 本发明应用的通便剂组成是甘油、氯化钠和水。甘油早已应用到市场的许多肛门用通便剂产品中。甘油尚有使应用患者重新建立起正常的大便功能特点。 氯化钠在本发明中的用量很低,但它能同甘油、水一起对缩短用者排便时间起着有效的加成作用。 本发明中所用的氯化钠浓度是高渗盐溶液浓度以下。对患者应用是安全的。而且可使患者大便中减少有过多的粘膜粘液(Drug Evaluation Annual,1995.Page:987.)。 2.应用量是小的。 在本发明的通便剂组成中的甘油量是:50%-80%、氯化钠量是:0.625%-2.5%。成人每次用量10毫升时,甘油量为5-8毫升,氯化钠用量仅为0.0625克-0.25克。甘油用量较开塞露产品每次成为用量减少40%。 3.排便时间是快的。 在应用本发明的通便剂产品后通常在3分钟-7分钟即可发生排便作用。该排便时间较之市场应用的肛门用甘油通便剂15分钟-1小时的排便时间是大大缩短了。 四、具体实施方式 甘油、氯化钠、水肛门通便剂组成份:A.药用氯化钠B.药用甘油C.纯水例1:12.5%W/V氯化钠水溶液:药用氯化钠 125克纯水 1000毫升本例解释了制备12.5%W/V氯化钠水溶液方法。将药用氯化钠125克加到含有纯水750毫升的烧杯中(容量2000毫升)。室温搅拌直到药用氯化钠全部溶解。再将其余纯水加入,使总体积为1000毫升的透明的氯化钠水溶液。例2:2.5%W/V氯化钠水溶液、50%V/V甘油肛门用通便剂12.5%V/V氯化钠水溶液 40毫升药用甘油 100毫升纯水 60毫升本例解释了制备2.5%W/V氯化钠水溶液和50%V/V甘油肛门通便剂方法。12.5%氯化钠水溶液40毫升加入到已含有纯水60毫升的烧杯内(容量500毫升)。再将药用甘油100毫升加到此烧杯中。继续室温搅拌,直至获得一透明的肛门用通便剂溶液。该通便剂溶液中氯化钠量是25毫克/毫升。钠离子(Na+)为9.9毫克/毫升、甘油量为0.5毫升/毫升。 例3:2.5%W/V氯化钠水溶液、80%V/V甘油肛门用通便剂12.5%W/V氯化钠水溶液 40毫升药用甘油 160毫升本例解释了制备2.5%W/V氯化钠水溶液、80%V/V甘油肛门用通便剂方法。药用甘油160毫升加至含有12.5%W/V氯化钠水溶液40毫升的一个烧杯(容量500毫升)。室温搅拌直至获得一透明的肛门用通便剂溶液。该通便剂溶液中,氯化钠量为25毫克/毫升、钠离子量(Na+)为9.9毫克/毫升、甘油量为0.8毫克/毫升。 例4:0.625%W/V氯化钠水溶液、50%V/V甘油肛门用通便剂12.5%W/V氯化钠水溶液 10毫升药用甘油 100毫升纯水 90毫升本例解释了制备0.625%W/V氯化钠水溶液、50%V/V甘油肛门通便剂方法。药用甘油100毫升加至含有12.5%W/V氯化钠水溶液10毫升和纯水90毫升的一烧杯(容量500毫升)中。室温搅拌直至获得透明的肛门通便剂溶液。该通便剂溶液中,氯化钠量为6.25毫克/毫升、钠离子(Na+)量为2.48毫克/毫升、甘油量为0.5毫升/毫升。 Claims (1)1.促大便快排出的肛门用通便剂,其特征是由氯化钠与甘油和水组成,氯化钠浓度为0.625%w/v~2.5%w/v,甘油浓度为50%v/v~80%v/v,肛门内用,每次用量10毫升。 Priority Applications (1)
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