藥安計畫 藥物小學堂-Jardiance
影片資訊
影片介紹 Video information恩排糖Jardiance
(成分：empagliflozin) 更多資訊上一篇：藥物小學堂-Glipizide 下一篇：藥物小學堂-胰島素筆針上(迷思破除)
Facebbok google plus Twitter Plurk LINE 恩格列净（Jardiance）开发出来旨在降低糖尿病2型患者的血糖，但是它的疗效却远远不止如此，2016年12月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了恩格列净（Jardiance）的新适应症，可以用来降低糖尿病2型患者的心血管疾病。但这样的万能药有什么副作用是需要我们注意的呢？ FDA药品评价与研究中内分泌和代谢产品部门主任Jean-Marc Guettier博士指出，心血管疾病是成年T2DM患者的主要死亡原因之一，因此，对于成年T2DM患者而言，通过降低心血管死亡风险延长患者寿命的降糖药物问世将是一个重要的进步。按照美国疾病控制与预防中心（CDC）的说法，与非糖尿病患者相比，成年糖尿病患者的心血管疾病死亡风险升高达70%，且糖尿病患者的预期寿命减少很大部分可以归咎于过早心血管死亡。 恩格列净（Jardiance）于2014年被批准作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成年T2DM患者的血糖控制。上市后，应FDA要求，恩格列净开展了一项上市后研究，纳入了超过7000例合并心血管疾病的T2DM患者。该研究发现，与安慰剂相比，在标准糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病治疗基础上追加恩格列净能够降低心血管死亡风险。基于上述研究结果，FDA做出这一决定。FDA在声明中也指出，恩格列净治疗有可能导致脱水、低血压、血酮体水平升高、严重尿路感染、急性肾损伤和肾功能受损、生殖系统感染、以及血清胆固醇水平升高，且当与胰岛素或胰岛素促泌剂（例如磺脲类药物）联合治疗时，还有可能会导致低血糖。其中，尿路感染和女性生殖器感染是恩格列净最常见的不良反应。目前，恩格列净不推荐用于1型糖尿病患者，也不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒，禁用于对恩格列净过敏、严重肾损伤、终末期肾脏疾病和透析患者。 详情请访问 恩格列净 http://jardiance.kangantu.org 医学博士免费解答 "扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
Jardiance副作用中心 医学编辑：FACOEP DO，John P. Cunha 什么是Jardiance？Jardiance（empagliflozin）是钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）的抑制剂，可作为下列药物的辅助剂 饮食 和 锻炼 改善成年人的血糖控制 2型糖尿病 的。 Jardiance还可以降低成年2型糖尿病和心血管疾病患者的心血管死亡风险。 smz / tmp ds副作用 机灵的副作用是什么？Jardiance的常见副作用包括：
勤奋的剂量Jardiance的建议剂量是每天一次，每天10毫克，有或没有食物。 哪些药物，物质或补品与Jardiance相互作用？Jardiance可能与利尿剂，胰岛素或胰岛素促泌剂发生相互作用。告诉医生您使用的所有药物和补品。 怀孕和母乳喂养期间的不安在怀孕期间，只有在有处方的情况下才应服用Jardiance。该药物是否会进入母乳尚不清楚。母乳喂养之前请咨询您的医生。 附加信息我们的Jardiance（empagliflozin）副作用药物中心会在服用该药物时全面介绍潜在药物的可用药物信息。 这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。 Jardiance消费者信息 如果有的话，获得紧急医疗帮助 过敏反应的迹象： 麻疹;呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 如果您有生殖器感染的迹象（阴茎或阴道），请立即就医： 生殖器或直肠区域灼热，发痒，有异味，分泌物，疼痛，压痛，发红或肿胀，发烧，感觉不适。 这些症状可能会迅速恶化。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
老年人可能更可能从这种药物产生副作用。 常见的副作用可能包括：
这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。 阅读有关Jardiance（Empagliflozin片剂）的详细患者专论 学到更多 ” Jardiance专业信息 副作用以下和标签中其他地方描述了以下重要的不良反应：
临床试验经验由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映出在实践中观察到的不良反应率。 评估安慰剂对照试验以评估JARDIANCE 10和25 mg表1中的数据来自四项24周的安慰剂对照试验和18周的胰岛素安慰剂对照试验。 JARDIANCE在一项试验中被用作单一疗法，在四项试验中被用作附加疗法[请参见 临床研究 ]。 这些数据反映了1976名患者在JARDIANCE中的暴露时间，平均暴露时间约为23周。患者每天接受一次安慰剂（N = 995），JARDIANCE 10 mg（N = 999）或JARDIANCE 25 mg（N = 977）。人口的平均年龄是56岁，3％的年龄大于75岁。超过一半（55％）的人口为男性；白人占46％，亚裔占50％，黑人或非裔美国人占3％。基线时，有57％的人口患有5年以上的糖尿病，平均血红蛋白A1c（HbA1c）为8％。基线时已建立的糖尿病微血管并发症包括糖尿病肾病（7％），视网膜病（8％）或神经病（16％）。 91％的患者的基线肾功能正常或轻度受损，9％的患者中度受损（平均eGFR 86.8 mL / min / 1.73m²）。 表1显示了与使用JARDIANCE相关的常见不良反应（不包括低血糖症）。不良反应在基线时不存在，在JARDIANCE上比在安慰剂上更常见，并且发生在大于或等于2％的JARDIANCE 10 mg或JARDIANCE 25 mg治疗患者中。 表1：在合并的安慰剂对照的JARDIANCE单一疗法或联合疗法的临床研究中，接受JARDIANCE治疗且大于安慰剂的患者中报告有2％以上的不良反应
据报道，安慰剂，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg的干渴（包括多饮）分别为0％，1.7％和1.5％。 血容量不足JARDIANCE引起渗透性利尿，可能导致血管内容积收缩和与容积减少有关的不良反应。在五项安慰剂对照的临床试验中，与容量减少相关的不良反应（例如，血压（门诊）降低，血压收缩压降低，脱水，低血压，血容量不足，体位性低血压和晕厥）报告为0.3％，分别有0.5％和0.3％的患者接受安慰剂，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg治疗。在有体积收缩风险的患者中，JARDIANCE可能会增加低血压的风险[请参见 警告和注意事项 和 在特定人群中使用 ]。 排尿增加在五项安慰剂对照的临床试验中，JARDIANCE发生的排尿增加的不良反应（例如多尿，多尿症和夜尿症）比安慰剂发生的频率更高（见表1）。具体而言，据报道，使用安慰剂，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg治疗的患者夜尿症分别占0.4％，0.3％和0.8％。 急性肾功能损害用JARDIANCE治疗与血清肌酐升高和eGFR降低有关（见表2）。基线时中度肾功能不全的患者的平均变化较大[请参见 警告和注意事项 和 在特定人群中使用 ]。 在一项长期的心血管结局试验中，观察到中断治疗后肾功能的急性损害得以逆转，这表明急性血流动力学改变在依帕格列净观察到的肾功能改变中起作用。 表2：血清肌酐和eGFR相对于基线的变化到在四项为期24周的安慰剂对照研究和肾功能不全研究中
低血糖症通过研究得出的低血糖发生率示于表3。当将JARDIANCE与胰岛素或磺酰脲类药物一起使用时，低血糖发生率增加[参见 警告和注意事项 ]。 表3：整体发病率到和严重b安慰剂对照临床研究中的降血糖事件C
生殖器真菌感染在五项安慰剂对照的临床试验中，与安慰剂相比，JARDIANCE治疗的患者生殖器真菌感染（例如阴道真菌感染，阴道感染，生殖器真菌，阴道念珠菌病和外阴炎）的发生率与安慰剂相比有所增加分别有0.9％，4.1％和3.7％的患者随机接受安慰剂，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg。由于生殖器感染而导致的研究中止发生在0％的安慰剂治疗患者和0.2％的接受JARDIANCE 10或25 mg治疗的患者中。 女性的生殖器霉菌感染多于男性（见表1）。 与安慰剂（0％）相比，接受JARDIANCE 10 mg（少于0.1％）和JARDIANCE 25 mg（0.1％）治疗的男性患者包茎发生率更高。 尿路感染在五项安慰剂对照的临床试验中，与安慰剂相比，JARDIANCE治疗的患者尿路感染（例如尿路感染，无症状菌尿和膀胱炎）的发生率增加（见表1）。有慢性或反复尿路感染病史的患者更容易发生尿路感染。对于安慰剂，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg，由于尿路感染引起的治疗中止率分别为0.1％，0.2％和0.1％。 女性患者尿路感染发生率更高。随机分配给安慰剂，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg的女性患者发生尿路感染的发生率分别为16.6％，18.4％和17.0％。随机分配给安慰剂，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg的男性患者的尿路感染发生率分别为3.2％，3.6％和4.1％[请参见 警告和注意事项 和 在特定人群中使用 ]。 3beta羟基androst 5烯17一 实验室测试低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的增加 在接受JARDIANCE治疗的患者中，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的剂量相关增加。安慰剂，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg治疗的患者的LDL-C分别升高2.3％，4.6％和6.5％[请参见 警告和注意事项 ]。各治疗组的平均基线LDL-C水平范围为90.3至90.6 mg / dL。 血细胞比容增加 在四项安慰剂对照研究的汇总中，安慰剂中的血细胞比容中位数下降了1.3％，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg治疗患者的中位血细胞比容升高了2.8％。在治疗结束时，最初在参考范围内的血细胞比容患者中有0.6％，2.7％和3.5％的值分别高于安慰剂，JARDIANCE 10 mg和JARDIANCE 25 mg的参考范围上限。 上市后经验在批准后使用JARDIANCE期间，还发现了其他不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此通常不可能可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
阅读完整的FDA处方信息，以了解 Jardiance（Empagliflozin片） 阅读更多 ” Jardiance的相关资源 相关健康
相关药物
Jardiance患者信息由Cerner Multum，Inc.提供，Jardiance消费者信息由First Databank，Inc.提供，经许可使用，并受其各自版权保护。 |
Jardiance 10mg副作用
版權 © 2024 zh.cemle Inc.
