2022-08-31 12:43 来源： e公司 作者： 康殷 e公司 康殷 2022-08-31 12:43 默沙东九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁适龄女性接种。 8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种， 此前为16-26岁。 随后默沙东（中国）官方微信公众号消息，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（简称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群在中国拓展至9-45岁适龄女性。 此前，默沙东九价HPV疫苗在中国获批的适用人群为16-26岁的女性。如果超过26岁，则只能选择四价或者二价HPV疫苗。 作为默沙东HPV疫苗的独家代理商，智飞生物8月31日顺势高开，但盘中逐渐走低，截至午间收盘，报涨0.38%。  九价HPV疫苗需求有望扩大 HPV是“人乳头状瘤病毒”的简称，99%的宫颈癌都是因感染HPV中的高危型HPV引起的，主要通过性接触等途径传染。 作为预防宫颈癌的有效手段，HPV疫苗一直以来都受到广大女性的追捧。2020年，世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，而在2030年之前，让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种，则是世卫组织达到该战略目标的主要途径之一。 HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价，每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。其中，二价HPV疫苗适用年龄为9-45岁；四价HPV疫苗适用年龄为20-45岁；九价HPV疫苗，此前的适用年龄为16-26岁。 据了解，2018年，默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市，但仅被批准用于16-26岁的女性接种。随后，默沙东去年向国家药监局递交扩大其九价HPV疫苗用于9-45岁人群的上市申请（受理号：JXSS2101000），8月初该上市申请已完成审评发补。 随着默沙东宣布其九价HPV疫苗的新适应证获批，标志着九价HPV疫苗的适用人群在中国拓展至9-45岁适龄女性，九价HPV疫苗的市场需求有望进一步扩大。 默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示：“九价HPV疫苗适应证年龄组的拓展，是默沙东推动疫苗研发创新的又一重要里程碑。作为全球首家推出四价和九价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防各类疾病的潜力。我们目前同时在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究，希望在未来能够帮助更多人尽早受益，为中国大众的健康保驾护航。” 九价HPV疫苗批签发量增长380% HPV病毒有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着预防覆盖面越广。 截至目前，我国已经有五款HPV疫苗获批注册，包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中，进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗，国产HPV疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。 自2018年在国内获批上市以来，默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量，智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商。 智飞生物2022年半年报显示，报告期内，公司实现营业收入183.54亿元，同比增长39.34%，实现净利润37.29亿元，同比下降32.08%。对于业绩变动的原因，智飞生物表示，报告期内公司新冠疫苗的销量较去年同期明显下降，与此同时，公司非新冠的常规产品业务增长依然强劲，扣除新冠疫苗的自主产品营业收入同比增长25.95%。 备受关注的HPV疫苗业务方面，智飞生物指出，今年上半年公司与默沙东合作正常进行，公司各代理产品的批签发量较去年同期均实现较好地增长，主要品种增幅显著。其中，四价HPV疫苗批签发487万支，同比增长60%；九价HPV疫苗批签发929万支，同比增长380%；五价轮状疫苗批签发486万支，同比增长29%。 国产二价疫苗需求持续增长 虽然智飞生物代理的九价HPV疫苗批签发量翻倍增长，但九价HPV疫苗依旧一针难求，在国内一直处于供不应求的状态。 药物临床试验登记与信息公示平台显示，在国内，目前已经有康乐卫士（833575. NQ）、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。 万泰生物表示，公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作。 二价HPV疫苗方面，目前万泰生物和沃森生物均已推出国产产品。作为首个国产二价HPV的破局者，万泰生物的“馨可宁”自2019年12月正式登陆国内市场，就备受关注，一度改变了国外公司垄断的局面。 根据中检院披露数据，今年上半年，万泰生物二价HPV疫苗合计签发140批次，销量突破千万支。报告期内，万泰生物二价HPV疫苗继续保持产销两旺，带动了公司收入和利润的高速增长，并相继获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可。 据华西证券测算，2022年上半年，万泰生物HPV疫苗销量约为1300-1350万支，公司二价HPV疫苗当前处于产销两旺的状态，HPV疫苗持续高速放量。 另外，今年3月，沃森生物二价HPV疫苗获批上市，HPV疫苗竞争格局又一次被打破。据半年报数据，今年上半年沃森生物双价HPV疫苗批签发量高达88.47万剂。 声明：证券时报力求信息真实、准确，文章提及内容仅供参考，不构成实质性投资建议，据此操作风险自担。 为你推荐国庆长假露营又“翻红”？这些问题也逐渐显现 实际上，在今年国庆节日期间，本地游仍是假期出行主流方式的背景下，露营市场热度延续成为共识，从OTA平台的数据和销量也能印证这种趋势。 2022-09-3013:02 破净股集中在传统行业，12股市盈率低基本面优 目前破净股滚动市盈率在20倍以下的共有246只，估值较低的有振东制药、海航科技、ST广珠等，滚动市盈率均在3倍左右。 2022-09-3012:59 特斯拉否认大幅降价传闻，新能车板块依然被重挫 在特斯拉暴跌带动下，中概股新能源车板块全线暴跌。小鹏汽车盘中一度大跌超11%，股价再创历史新低；蔚来盘中亦重挫超11%，股价创4个月来新低；理想汽车一度跌逾8%。 2022-09-3012:48 自动驾驶大规模商用在即，A股高增长潜力股出炉 9月以来自动驾驶概念股整体表现低迷。截至9月29日，概念股平均跌幅达到7%，跑输同期上证指数。数源科技、东田微、通宇通讯、联合光电、华锋股份等跌幅超过20%。 2022-09-3007:53 点击排行
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8月30日晚间，默沙东宣布，九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性，此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场，可预防包括HPV52/58型在内的病变。 为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽？对此，中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表示：“青少年女孩接种HPV疫苗，容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。” 就在8月28日举行的2022浦江创新论坛上的一场全球健康峰会上，世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略发表了“加速消除宫颈癌的全球战略”的演讲，乐观预计中国在实施正确的宫颈癌防治策略后，有望在2046年至2050年将宫颈癌彻底消除。 卡瓦略介绍称，宫颈癌在世界各地发病率都比较高，中国宫颈癌整体发病率并不是非常高，但因为中国人口较多，所以占了全球宫颈癌发病人口的18%，并占到全部死亡人口的17%。世卫组织的数据显示，中国宫颈癌的发病率为每10万中有11个。 根据世界卫生组织推荐，9至14岁女孩应作为首要接种人群，越早接种效果越好。 “最好在15岁前就给女孩接种HPV疫苗，最好是90%以上的女孩都在15岁前接种疫苗，以避免感染。”卡瓦略表示。他还称，通过HPV疫苗接种，以及大规模筛查，可以诊断非常早期的癌症，在很早时进行治疗，治愈成功率达到90%。 “70%女性35岁之前必须要进行高危型HPV筛查，35岁至45岁之间的女性应进行两次筛查。”卡瓦略表示，“90%女性有宫颈性疾病，也应接受治疗和护理。如果做到以上几点，就可以完全消除宫颈癌。” 他还称赞中国近年来在宫颈癌疫苗接种方面的进步。尽管中国的筛查覆盖率仍然较低，但越来越多贫困地区也已经开始做宫颈癌早期筛查，还把宫颈癌的筛查纳入全民医保。 目前我国已经批准上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”；葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”，以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”等。 近日，万泰生物的二价HPV疫苗一项5.5年期间的观察数据显示，对HPV16/18型病毒相关病变终点的保护率达100%。相关研究于8月26日发表在国际顶级学术刊物《柳叶刀 · 传染病》上。HPV16/18型病毒引发的宫颈癌占全部宫颈癌的70%-80%。 第一财经广告合作，请点击这里 此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。 如需获得授权请联系第一财经版权部： 九价疫苗有年龄限制吗？昨晚，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。
29岁可以打九价吗？毕蕙介绍：“现在，HPV九价疫苗有了中国的临床研究数据，发现9~15岁、27~45岁女性的免疫原性与16~26岁人群一致。 也就是说，有相同的保护效果。 因此，可以把适用年龄扩充到9~45岁。” 她指出，疫苗是一种特殊的药物，安全性、有效性是其两大基础。
香港九价有年龄限制吗？1.香港九價hpv疫苗限制年齡嗎？ 目前內地九價HPV疫苗接種年齡限制在16~26歲且僅限女性，而香港接種九價HPV疫苗年齡則為9歲-45歲且不限男女。
26岁以上可以打HPV吗？一般建议11 或12 岁的青少年接种HPV 疫苗，以 确保他们在接触病毒之前得到保护。 HPV 疫苗可 以从9 岁开始接种，并建议26 岁以下的每个人都 接种该疫苗。 的医务人员可向您提供更多信息。 HPV 疫苗可以和其他疫苗一起接种。
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