 台睿 (6580-TW) 開發的敗血症新藥瑞克西 (Rexis) 三期試驗爭取敗部復活，目前已經與財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 討論，將該新藥擴展至其他適應症，預期 10 月會有結果出爐。 Show
今年 2 月初，台睿敗血症新藥三期試驗解盲失利，不過考量其新藥對多重器官衰竭和重症病患有正向結果，且病患的器官衰竭速度等數據仍具有意義，因此與 CDE 討論將該新藥以敗血症引發的改善多重器官衰竭，以及敗血症重症患者提升免疫力等項目，爭取重新啟動臨床試驗。 台睿提到，相較其他新藥為多國多中心的三期臨床試驗，旗下敗血症新藥瑞克西 (Rexis) 三期試驗，為首個在台執行的多中心臨床試驗，再者，國外有許多三期臨床解盲失敗後，依照現有數據重新啟動臨床。 除了敗血症新藥外，台睿今年開發口服的化療新藥 TRX-920，為新劑型新藥，目前臨床前的毒理動物試驗已經進入最後階段，預計 12 月完成並取得數據後，會依序申美國、台灣人體臨床試驗，明年上半年展開。 台睿說明，TRX-920 的成分為洗樹鹼，其最早開始是國際大廠輝瑞用來治療大腸癌，後續智擎進一步結合微脂體包覆技術，應用於胰臟癌，台睿則規劃在大腸癌、胰臟癌以及肝癌。 另外，神經內分泌腫瘤新藥，正在國內進行二期臨床試驗，預計收 36 位病患，目前已收 20 多位，估計年底可收案完畢，明年中解盲。 facebook comment FONT SIZE ICON PRINT
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計畫編號：CVM-008
CVM-1118神經內分泌腫瘤臨床試驗 計畫編號：CVM-005
Rexis®用於敗血病患者之併用治療臨床試驗 計畫編號：MOFI-001
如您需要瞭解各臨床試驗相關資訊，歡迎洽詢就近之臨床試驗中心 最新消息 2022/5/11 「美日硒」是由台睿以獨家及自有的硒原料投入技術研發與生產，與專業臨床團隊共同開發，採全素配方，高純度活性硒讓身體更好利用，且不易在人體內堆積，不會造成身體負擔。貼心劑量設計符合每日營養補充之規範，透過每日補充，有助於調整體質，促進新陳代謝，調節生理機能，養顏美容。 […] 2020/12/9 林羣董事長具芝加哥大學工商管理碩士(MBA)學位，為台灣少數同時擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧問等多領域經驗的專業經理人。他曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投資長、麥格理資本大中國區總裁，主導多起大規模的上市、併購與增資案。在企業實戰上，他也曾是麥肯錫資深顧問、光寶集團總財務長、藍天群光集團策略長。林羣於2016年從科技業跨足生技產業 […] 2020/12/1 本公司「口服小分子抗癌新藥CVM-1118」繼2015年獲得第12屆國家新創獎之企業新創獎殊榮，以及2019年獲第16屆國家新創奬續奬後，因產品開發持續精進，研發進程具體，今(2020)年12月1日再獲頒第17屆國家新創獎之企業「新創精進獎」。 […] 快訊 台睿生技（6580）三項新藥蓄勢待發，董事長林群18日表示，原本三期臨床未過關的瑞克西（Rexis）爭取敗部復活，擴大適應症至重症病人和多重器官衰竭治療；抗癌藥也有兩項二期臨床試驗正進行中；此外，台睿今年更新開發口服的化療新藥TRX-920，預計年底前以505(b)(2)（新劑型新藥）申請IND（人體臨床）。 林群表示，台睿開發的抗敗血病新藥「瑞克西」，今年2月三期臨床試驗解盲失利，不過目前正與財團法人醫藥品查驗中心（CDE）討論，是否能調整適應症，以敗血症引發的改善多重器官衰竭、及敗血症重症患者提升免疫力為兩大項目，重新獲准臨床，希望10月會有結果。
此外，台睿總經理簡督憲表示，公司目前仍有有數個抗癌藥正在研發中，其中口服抗癌新藥CVM-1118針對神經內分泌腫瘤這項罕見疾病，目前正在國內進行二期臨床試驗，預計收36位病患，目前已收20餘位，估計年底可收案完畢，明年中可解盲；這項新藥的另一項二期臨床試驗，是合併癌症免疫療法藥物、治療晚期無法手術切除的肝癌，第一階段將收29位病患，估計明年首季可收案完畢。 簡督憲表示，台睿今年更新開發口服的化療新藥TRX-920，主要成分國際大廠輝瑞與智擎（4162）生技同樣採用的洗樹鹼，輝瑞原本用來治療大腸癌，智擎結合微脂體包覆技術應用於胰臟癌治療，未來台睿規劃適應症為大腸癌、胰臟癌以及肝癌。 簡督憲說，化療藥多半會採取靜脈注射劑型，主要是過去口服吸收技術不好，大廠不願意投入這領域，不過注射劑會加上大量界面活性劑，導致病患常有過敏現象，因此，一般癌症病人在療程前一天要先打抗過敏藥、抗嘔吐藥物。
台睿的TRX-920是與法國合作投入開發，原料藥來自於神隆（1789），該新藥是把針劑化療藥變為膠狀口服注射劑，已在申請劑型和用途專利中，目前正在日本執行大鼠、狗的試驗，預計12月底以505(b)(2)方式申請IND，明年上半年進入人體臨床。
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