痔疮橡皮筋结扎

目前，由于缺乏确凿的证据，对于复发性痔疮 (HD) 的最佳治疗方案尚未达成共识。Napoleon 试验旨在就重复橡皮筋结扎 (RBL) 与缝合粘液固定术与痔切除术在复发性 HD 患者中的有效性和成本效益的比较提供高水平的证据。

方法

这是一项多中心随机对照试验。复发性 II 级和 III 级 HD、≥18 岁且在过去三年中至少接受过两次 RBL 治疗的患者有资格入选。排除标准包括既往直肠或肛门手术、直肠放疗、既往括约肌损伤或其他结肠和直肠病变、怀孕、存在高凝状态和医学上不适合手术（ASA > III）。

2020 年 6 月至 2022 年 5 月期间，558 名患者将随机接受：(1) RBL、(2) 缝合粘液固定术或 (3) 痔切除术。主要结果是 52 周后的复发和由 PROM-HIS 测量的患者报告的症状。次要结果是对日常生活的影响、治疗满意度、早期和晚期并发症发生率、与健康相关的生活质量、成本和成本效益以及预算影响。成本效益将以每个质量调整生命年 (QALY)（基于 EQ-5D-5L）的社会成本和避免的每次复发的医疗保健成本来表示。

讨论

复发性 HD 的最佳治疗方案仍然未知。在随机对照试验中比较三种普遍接受的治疗策略将为最（成本）有效的治疗提供高水平的证据。

试用注册

ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04101773

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Background

Currently, there is no consensus regarding the best treatment option in recurrent haemorrhoidal disease (HD), due to a lack of solid evidence. The Napoleon trial aims to provide high-level evidence on the comparative effectiveness and cost-effectiveness of repeat rubber band ligation (RBL) versus sutured mucopexy versus haemorrhoidectomy in patients with recurrent HD.

Methods

This is a multicentre randomized controlled trial. Patients with recurrent HD grade II and III, ≥18 years of age and who had at least two RBL treatments in the last three years are eligible for inclusion. Exclusion criteria include previous rectal or anal surgery, rectal radiation, pre-existing sphincter injury or otherwise pathologies of the colon and rectum, pregnancy, presence of hypercoagulability disorders, and medically unfit for surgery (ASA > III).

Between June 2020 and May 2022, 558 patients will be randomized to receive either: (1) RBL, (2) sutured mucopexy, or (3) haemorrhoidectomy. The primary outcomes are recurrence after 52 weeks and patient-reported symptoms measured by the PROM-HISS. Secondary outcomes are impact on daily life, treatment satisfaction, early and late complication rates, health-related quality of life, costs and cost-effectiveness, and budget impact. Cost-effectiveness will be expressed in societal costs per Quality Adjusted Life Year (QALY) (based on EQ-5D-5L), and healthcare costs per recurrence avoided.

Discussion

The best treatment option for recurrent HD remains unknown. The comparison of three generally accepted treatment strategies in a randomized controlled trial will provide high-level evidence on the most (cost-) effective treatment.

橡皮圈結紮術是比較常見的方法之一，針對中度脫垂及出血性痔瘡者。此痔瘡治療方法是以一條極少的橡皮圈將痔瘡核的根部紮住，從而阻斷血管的供應，令痔瘡萎縮及凋謝，治療後約需五至十天左右便會自行脫落。

痔瘡結紮後會有下列可能之情況出現：

1. 橡皮筋結紮術後可能馬上出現不舒服以及便意感，且持續一至二日，請遵照專科醫生處方服用止痛藥，如果服用止痛藥仍感不適或小便困難，請提早回門診檢查或和醫師聯絡。

2. 請保持正常飲食作習及便後溫熱水坐浴習慣。

3. 多吃疏菜水果，每日飲用大約六大杯開水以保持糞便粗軟，使得排便順暢。

4. 橡皮筋結紮術後的痔瘡可能在乾枯期中隨著排便而脫出肛門，請於溫熱坐浴後用手指將其推回肛門內。

5. 橡皮筋結紮術後，大多數痔瘡患者不會感覺它的排出， 少數痔瘡患者會在脫落時有少許出血現象，請勿擔心，但是如果出血量很多，請立即和專科醫生聯絡。

描述: Two distinct periods were considered: intervention and follow-up. During the intervention period patients were observed at 3-week intervals (minimum of 3 weeks and maximum of 9 weeks depending on the number of instrumental treatments performed). The required number of sessions of any of the office-based treatments (maximum of 3 sessions) was determined by clinical and anoscopy response (if after the treatment the participant scored zero points in the Sodergren scale or the anoscopy did not reveal significant hemorrhoidal disease, there was no place for additional instrumental therapy and the patient started the follow-up period. If there was therapeutic failure at the end of the third session or if there was a significant complication (moderate or severe) the patient's participation in the study ended and he was referred for treatment with other type of office-based procedure or surgery.

手臂组标签: Polidocanol foam sclerotherapy

干预类型: 设备

干预名称: 橡皮筋结扎

描述: 考虑了两个不同的时期：干预和随访。在干预期间，每隔 3 周对患者进行一次观察（最短 3 周，最长 9 周，具体取决于进行的器械治疗的次数）。任何基于办公室的治疗（最多 3 次）所需的疗程数由临床和肛门镜检查反应确定（如果治疗后参与者在 Sodergren 量表中得分为零或肛门镜检查未发现明显的痔疮疾病，没有地方进行额外的器械治疗，患者开始了随访期。 如果在第三次会议结束时治疗失败或出现严重并发症（中度或重度），则患者参与研究结束，他被转诊接受其他类型的办公室手术或手术治疗。

在橡胶带状连接中，橡胶带施加到a的底部痔妨碍血液肿块的血液供应。然后痔疮将在2-7天内缩小并脱落。对于大多数痔疮患者来说，门诊治疗是可行和足够的， [1]和橡皮筋连接是这些患者可用的最常见的门诊治疗之一。

在动态设置中容易进行橡胶带状连接。该程序导致疼痛较少，并且具有比外科痔切除术的恢复期更短。其成功率达到60％至80％。 [2那3.那4.]

许多前瞻性研究已经发现橡皮带状连接是一种简单，安全，有效的方法，用于治疗症状的首发，第二级和三程度的痔疮作为一种门诊过程，具有显着提高生活质量。 [2那3.那4.那5.那6.]痔疮结扎有有限的发病率，良好的效果，长期效果，良好的患者验收。即使对于肝硬化和门静脉高血压患者，已经发现它是安全的 [7.]以及抗凝血液患者。 [3.那4.]

下一个:

迹象

当患者抱怨出血或渗透痔疮时，进行痔疮结扎进行一定程度，二级和一些三度痔疮的病例。 [8.那9.]在严重的血液患者中，也可以考虑带状结扎，这些患有不适合手术的四程度痔疮。（看技术考虑因素。）

以前的

下一个:

禁忌症

禁用橡皮筋连接有关以下内容：

• 患者使用抗凝血剂

• 肛肠区脓毒症患者（例如，Perianal）脓肿那直肠炎， 要么结肠炎）

• 患有急性血栓痔疮的患者

• 级级痔疮患者

• 患有肥大肛门乳头的患者

• 慢性患者肛裂（手术治疗在这种情况下更合适）

• 组织不足是可用的案例被拉动在带状杆滚筒内部

Hite等人发现，使用氯吡格雷硫酸盐的使用并未增加接受症状痔疮的橡皮带连接的患者中出血并发症。 [10.]

以前的

下一个:

技术考虑因素

最佳实践

临床上，痔疮通常存在出血，脱垂，疼痛（血栓形成或溃疡），肛周粘液放电或瘙痒症。痔疮的并发症是血栓形成，感染炎症，溃疡和贫血。

内痔分为四个等级:

• 第一学位 - 肛管数量和尺寸增加，它们流血

• 二级 - 痔疮在肛管外脱垂，但自发减少（见下图）

• 第三层 - 痔疮突出肛管外，需要手动减少

• 第四学位 - 痔疮是不可缩短的，仍然不断呈现

查看媒体图库

对于有短暂出血、脱垂或瘙痒和疼痛史的有症状的一级和二级痔疮的初始治疗是针对控制便秘的饮食措施，如高纤维饮食、坐浴、大便软化剂、泻药和各种外用软膏。 [2那3.]

当医疗失败时，建议守护治疗。用于痔疮的动态治疗包括注射疗法，橡皮筋结扎，冷冻乳沟，红外凝固和超声波多普勒引导的常规痔动脉连接（HAL）。 [11.那12.那13.]手术治疗包括开放或封闭的痔切除术和吻合痔疮膜。

程序规划

在考虑任何对痔疮的治疗之前，总是进行预滴度镜检查或剖视。在40岁的患者中，可能存在息肉和其他结肠病理学;因此，在这些患者中建议结肠镜检查，然后患者进行痔疮。在下列情况下考虑任何对痔疮的治疗之前，应始终进行结肠镜检查或钡灌肠 [3.]：

• 如果基于患者的症状和临床评价，如果存在结肠病的怀疑

• 当痔疮似乎不是出血的原因时

• 即使在痔疮结扎后出血是连续的

现在广泛地接受了桩的一部分是肛管衬里的一部分的滑动。 [2]因此，显而易见的是，治疗措施必须解决脱垂的降低以及对痔疮质量的降低。门诊治疗原理是将粘膜固定在脱血痔上方。在局部麻醉下的前后内括约肌术可以同时用于与一度痔疮相关的高括约肌的患者进行。

预防并发症

由于出血的风险，抗凝血治疗患者绝对禁止橡皮带连接。服用阿司匹林的患者应至少在手术前至少14天停止药物。 [2]

橡胶环必须施加在牙齿线上高于牙齿线的不敏感区域，以避免后期疼痛。

在开始橡皮筋连接之前，临床医生应仔细检查肛门肠抱怨的患者。未能识别该地区的化粪池过程可能导致致命的脓毒症在程序后具有广泛的蜂窝织炎和坏疽。

以前的

下一个:

结果

多中心哈勃试验将橡胶带连接结果与18岁或以上的370岁或以上的患者的橡皮筋连接结果进行了比较，他们呈现出二级或三程度的痔疮，其中包括以前经历过乐队连接的人。 [14.]主要结果在1年内复发;二次结果在6周内复发;痔疮严重程度得分;欧洲生命质量 - 5维度，5级版本（EQ-5D-5L）;Vaizey失禁得分;疼痛评估;并发症;和成本效益。

HAL的1年复发率为30％，橡胶带连接为49％;然而，当进行多个带状连接时，复发率降至37.5％。 [14.]症状分数，并发症率，EQ-5D-5L分数和欧洲成绩在两组之间没有显着差异，并且在术后早期患者中发现患有更多痛苦的患者。哈尔更贵，并且被判不太可能是具有成本效益的。

在系统审查和荟萃分析的八个随机对照研究中，比较II级痔疮患者痔疮切除术和橡皮筋连接的临床结果，Dekker等发现痔核切除术后症状的控制更好，但疼痛较小橡胶带连接后。 [15.]痔核切除术与更高的并发症率（例如，出血，尿潴留和肛门尿失禁或狭窄）相关。患者满意度等于两种程序。没有关于生活质量和医疗保健费用的数据，但一项研究中的患者能够在橡皮筋连接后早些时候重返工作岗位。

以前的

Periprocedure

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媒体画廊

• 二级痔疮。

• Barron痔疮连接器与装载锥形和抓绒钳子。

• 在禁毒痔旋光器的鼓上装载的橡胶环。

• 装载带状连接器准备使用。

• 痔疮的Barron带状连接。

• 抓住血栓刺激的钳子。

• 痔疮保持着绷紧，带滚动器鼓，推动痔疮底座和触发器释放。

• 橡胶带施用于痔疮。

的8.

桌子

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作者

Pradeep Saxena，MBB，MS印度印度医科院全印度普通外科教授

Pradeep Saxena，MBBS，MS是以下医学社会的成员：印度冒号和直肠外科医生的协会那印度外科医生协会

披露：没有什么可以披露的。

总编辑

Kurt E Roberts，MD助理教授，外科胃肠学，外科，外科内窥镜，副主任，外科技能和仿真中心和外科手术，耶鲁大学医学院

Kurt E Roberts，MD是以下医学社会的成员：美国外科医院那美国胃肠道和内窥镜外科医生那剖宫产科医生

披露：没有什么可以披露的。

致谢

作者感谢Ashish Kumar Dwivei，居民外科官员，Sandeep Prajapati，居民外科官员和Narayan Das Kewalani，手术部，甘地医学院和Hamidia Hospital博士的贡献，为他们的帮助提供了帮助并写这篇文章。