 Show 顺天堂药厂 股份有限公司（英语：Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd.，简称：顺天堂药厂/顺天本草），是台湾专门以生产科学中药为导向的企业集团。于1946年，由许鸿源（1917年~1991年）博士从日本引进“科学中药”的观念，进而在台湾发展科学浓缩中药。其所生产中药分为单方与复方。药剂类型有：散剂、汤剂、锭剂、丸剂。 目录
企业消息周休二日带动国内主题旅游的新风潮，顺天堂集团为了推广“保健养生，预防胜于治疗”的观念，特别设立〝顺天堂观光工厂〞，推出了以“知性养生之旅”为主题的旅游行程，让旅客在旅游的过程中，还能获得健康的常识．也让大家亲身一探科学中药制造的真面貌。 顺天堂是国内最大中药公司，也是最早将浓缩科学中药药推上市的中药商，靠与制药先进技术连结优势，一路壮大。许鸿源早年取得日本京都大学药学博士学位，返台后历任中国药学会台湾省分会理事长、台湾省卫生试验所所长、卫生署药政处处长等职务。将先进技术和中药结合，致力发展科学浓缩中药，被中医药界推崇为“科学中药之父”。并成立顺天药厂、顺天生物科技及顺天本草三家独立子公司，结合研发、制造与行销的专业分工。[1]。 顺天堂之所以能赢得外界肯定的掌声，主要是因为顺天堂不甘守旧，反而在开发新药上下了很多苦工，以供应传统医院通路的科学中药为例，现在的配方已经高达五百种，“其实当中有二○％是没有赚钱的”在整合中医药的上中下游产业上，投资对象包括研发实验中心、原始药材的收集站、加工处理的半成品工厂，甚至还入股最末端，直接与消费者接触的连锁药局和通路代理商，像国内的华登连锁药局，顺天堂正是股东之一。[2]。 产业争议民间传说济公活佛为人治病时，用手在皮肤上抓抓搓搓，就可以变出黑药丸子给病患服用。今天大家认知的黑药丸，可不是什么凭空抓出的黑药，而是符合现代生活步调的科学中药。[3]。 根据调查，台湾约有8成的民众看过中医、吃过中药，然而，到底该怎么正确使用中药里头的学问可是太多了！[4]。 健保给付科学中药，八成左右来自五大药厂，包括顺天堂、科达、港香兰、胜昌、庄松荣等，民众看了中医之后，常会拿到这些药厂科学中药粉，科学中药最大成本来自药材、品管，特别是品管成本。顺天堂投资购买精密科学设备以便严格品质管制，比如耗费数亿元购买化学分析仪器，加上聘请博士级人员操作这些仪器，针对异常物质检验可说是非常严谨。因此顺天堂才会荣获TGAPIC/SGMP认证，获得A1最高等级，其他药厂根本做不到。iQC 商品安全资料库[1] 安全用药药如双面利刃，可治病亦可致病，适当之治疗可缓解或治愈疾病，但若使用不当，亦可能反而危害健康甚或致命，故如何安全用药促进健康是疾病治疗上一重要课题。而民众本身尽量就治疗相关问题多与医疗人员沟通。健康照护与安全用药是团队工作，有赖于医疗专业人员与病人甚或病患家属之协力合作。[5]。 藥品許可證查詢 [2] 官網鏈接 相关视频顺天堂药厂股份有限公司 公司简介 参考文献
今年對於中藥產業是艱困的一年，受到藥材上漲、中藥法規對中藥品質規範向上提升的影響，墊高許多製造成本，以及台灣與大陸簽定ECFA的衝擊，國內龍頭廠商勝昌製藥廠，此時卻逆勢操作，喊出今年將交出10％成長率的成績單。董事長陳志平表示，面對一連串的挑戰，在製造成本無法轉嫁到消費端身上，而國內中藥市場則囿於健保市場成長緩慢，為突破內銷的瓶頸，首要任務即是提高外銷比例，帶領勝昌走向國際化。 勝昌製藥在今年的外銷策略採取突破重圍的方式，將由目前的9％拉高到15％。為達到今年的成長目標，將針對每一個輸出國的政策法規進行了解，以歐盟為例，瞭解到當地民眾對草藥的使用習慣，而不以傳統的中藥濃縮複方為拓銷歐盟的主力，在保證療效的情況下儘量符合當地的管理規定和消費者的使用習慣，方能在2011年後繼續開拓歐盟市場。 勝昌今年在日本的銷售也有長足的進步，前半年整體成長大約70％，已成為台灣輸日本漢方的最大生產廠商，日前更獲得日本救心製藥、東洋藥行、日本製藥的年度訂單，穩坐台灣輸日漢方第一把交椅。 陳志平表示，在台灣與新加坡傳出將簽訂FTA之際，勝昌在東協市場也傳來銷售佳績，在馬來西亞的中藥濃縮市場佔有率已達到60％，今年前半年的銷售成長率已經達到百分之百，馬來西亞的執業中醫已普遍信賴勝昌的中藥濃縮製劑，勝昌也將透過馬來西亞的成功經驗，打進其他東南亞的國家。 對於ECFA的衝擊，勝昌體認台灣的中藥在兩岸競爭中為弱勢產業，未來要與大陸產品競爭唯有提升自身的品質與服務，目前勝昌中藥積極要進入大陸市場，但在兩岸法規尚未協和化之前，中藥產品要以台灣製造進入大陸有實際的困難，亟須政府針對中藥產業的輔導，建立一個中藥產業未來發展的良好法規環境，勝昌嘗試透過經濟部兩岸搭橋的平台，擬定海西先試先行的策略，先在廈門試點的方式進行中藥濃縮製劑的小型教學臨床試驗，未來期待透過兩岸第6次江陳會討論醫藥衛生議題時，把中藥的議題納入，才有可能把品質優良的勝昌產品進入大陸市場。
台湾清冠一号，简称清冠一号、英文名NRICM101，是2020年由中华民国国家中医药研究所开发的缓解轻症2019冠状病毒病之中药复方[1][2][3][4]。此复方是由国家中医药研究所公告的《新型冠状病毒病中医临床分期治疗指引》中之“轻症方饮片”所增减剂量，并经由基原鉴定与临床测试而成的强化配方[5][6][7]，此配方具有专利和商标名[8]。清冠一号目前无三期临床试验结果，因应台湾本土疫情升温需求，已取得临时药品许可证（EUA），并须于药品上市后进行追踪临床四期观察。 临床应用与研究结果[编辑]根据研究，此复方成分能拮抗体内ACE2膜蛋白与严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2的棘蛋白的结合从而阻断病毒感染、抑制病毒3CL蛋白酶活性、抑制肺泡巨噬细胞分泌IL-6和TNF-α等细胞激素并抑制细胞激素风暴出现[9][10][11]。清冠一号于台中荣民总医院、三军总医院、长庚纪念医院与彰化基督教医院验证临床疗效，证实成功减少确诊病人住院天数、缩短三采阴约9天[12][13][14][15][16][17]。但至今无临床试验报告，仅有媒体宣传。 清冠一号对2019冠状病毒病的Alpha、Beta、Gamma、Delta变异株都有效。临床资料分析也显示清冠一号对于防止轻症患者转重症的效果显著[18][19]，对照单纯采用西医治疗，采用口服“清冠一号”之中西医合治可减少轻度至中度住院患者转入ICU或插管之比例达80％[20]。 国家中医药研究所副所长邱文慧表示，药方中“黄芩”、“鱼腥草”是清除病毒关键成分，“黄芩”同时兼具抑制细胞激素风暴效果，这些药方单独使用效果都没有复方好[21]。 中央研究院翁启惠院士研究团队从现有药物及保健品找出5种具有抑制严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2活性效果的潜力药物，透过病毒蛋白活性抑制、细胞及动物实验验证。这5种药物包括抗疟疾药物美尔奎宁、抗艾滋病药物奈非那韦、灵芝多糖体RF3、紫苏萃取物以及清冠一号中有使用的薄荷萃取物[22][23][24]。 2021年9月，‘新中药复方“台湾清冠一号（NRICM101）”研发策略与成果’获得中华民国科技部“2021未来科技奖”[25]。 2022年4月13日，卫福部国家中医药研究所所长苏奕彰在中央疫情指挥中心记者会上，说明清冠一号与清冠二号的真实世界治疗效果。在去年5到8月本土疫情期间，清冠一号与二号于全台9家医院收案检视真实世界疗效。清冠一号收案总数为369案，以是否有使用清冠一号进行样本分析，配对总数为149对，即298案。其中有使用清冠一号的案例没有出现转入ICU或是插管的情形，未使用清冠一号的案例则有14例出现转入ICU或是插管的情形。清冠二号则是收案总数为366案，样本分析的配对总数为123对，即246案。其中有使用清冠二号的案例有7例死亡，未使用清冠二号的案例则有27例死亡。综合结果显示有使用清冠一号的轻症者皆未转入重症监护室或插管，使用清冠二号的重症者死亡率也比未用药者低，唯此结果尚未在有审核机制之期刊发表[26]。 药方[编辑]根据研发单位发表在论文上的记载[10]，以及卫福部中药许可证的公开资讯[27]，清冠一号的方剂组成为：
以上药材以1,000毫升水煮沸浓缩至300毫升。此为单一成人患者的每日剂量。 此方剂为处方药，官方与中医师并不建议民众自行抓药服用[28]，须经医师诊断判断才能处方使用[29][30]。 研发单位的处方依据及方解[编辑]中华民国国家中医药研究所苏奕彰所长表示，“台湾清冠一号”系以明代《摄生众妙方》所辑之“荆防败毒散”为处方基础。原方由“荆芥、防风、柴胡、茯苓、桔梗、川芎、羌活、独活、枳壳、甘草、生姜”等药材组成。吴又可《瘟疫论》及戴天章《广瘟疫论》提出，欲辛凉发汗“荆防败毒散”为可用之方。
国家中医药研究所考量“病邪入肺化热”为新型冠状病毒病患者临床主要表现，进行方剂调整：患者病势发展朝向弥散性肺炎，属肺热痰壅之证，使用辛散解表的“荆芥、防风、薄荷、桑叶”为君药；以清热宣肺解毒的“黄芩、板蓝根、鱼腥草”为臣药；以宽胸祛痰的“全瓜蒌”及降气平喘的“厚朴”为佐药；最后以“甘草”为使药，调和全方。在国家中医药研究所成分及生物活性监控下，授权由GMP药厂制成浓缩细颗粒剂，可直接以温水冲服。个别患者依照病情需求，也可以由医师加其他配方颗粒药物调剂使用[31]。 国家中医药研究所表示，中医历史上面对病势变化迅速瘟疫中的大量病患均采“透邪外出、截断病势、专病专方”的治疗方式，以达防止疫情扩散及病人重症之目的。所以一旦感染就须使用“专方”“预防性投药”的积极治疗，亦不适宜为不同体质的病人“对症治疗”调整用药。部分中医师提出需要顾虑体质、平衡用药、对症治疗，这种想法只适合一般慢性疾病及一般性感染的治疗，并不适合在瘟疫专方中使用，会降低效能。清冠一号作为抗瘟疫药物也不适合健康人群作为预防使用[32][33][34]。 中医界看法[编辑]中医师陈潮宗解释，清冠一号配方中的黄芩可清上焦风热，可抗菌、抗病毒；板蓝根可抗菌、抗病毒，减少病毒量；栝蒌实可去热痰，改善肺部发炎；荆芥、防风可消散风热，退烧，缓解肌肉酸痛；薄荷可止咳化痰清风热，消除肌肉酸痛；鱼腥草可杀菌、抗病毒、止咳；厚朴可宽中化气、定喘；甘草能调和脾胃、调和诸药[35]。清冠一号可治疗因流行性感冒、新型冠状病毒病所引起的咳嗽、气喘、发热、痰多、黄痰等症状，不适用于一般身体保健[36]。 中医师林亲怡表示，清冠一号配方中的药材，鱼腥草作用是处理肺热喘咳；荆芥、防风多用于感冒，有“解表”作用，可让感冒消退加快，帮助免疫力；板蓝根针对咽喉疼痛、利咽消肿有明显效果；桑叶、薄荷可清宣解表；栝蒌能起到化痰作用；厚朴则帮助呼吸道气血顺畅[37]。 中医师吴明珠认为，清冠一号药方的多个药材都偏寒，是针对有发热症状的患者的，没有发病的人服用不但没有好处，身体状况反而还有可能会越吃越糟糕，甚至让免疫出现漏洞，对抗疫更不利。每个人的体质不同、年纪不同，在药物的剂量上也会有所调整，因此建议还是要找合格的中医师“对症下药”才好[38]。 台湾清冠二号[编辑]“台湾清冠二号”（NRICM102）是从“台湾清冠一号”增减5味药方而来，抗病毒与免疫调控药物不变，增加“器官增强与损伤修复”的药物，适用于重症、危重症患者。于动物实验发现对改善肺纤维化有效，初步临床试验成效也不错[39]。研究显示，清冠二号具有五大功效：抑制SARS-CoV-2病毒活性；免疫调节活性-抑制Spike蛋白诱发细胞激素表现活性；抑制急性肺发炎损伤活性；肺栓筛保护活性；预防及改善肺纤维化潜力[40]。 药事相关[编辑]清冠一号于2020年5月份由专利技转团队公告招标[2]，陆续完成多家中药厂的非专属授权[41][21][42]，包括顺天堂药厂、庄松荣、劝奉堂、立康生物、天一药厂、汉圣制药、胜昌制药及华陀扶元堂等多家台湾厂商[43][28]。 国家中医药研究所技转中心主任蔡耿彰表示，“台湾清冠一号”真正有效果的配方剂量比例保密并未公开，只有授权的药厂知悉正确比例、基原和制程方法。且这些授权厂商制造出来的成品，皆需经过国家中医药研究所生物活性验证确效和品质确认，才能确保制剂效果[28][4][44]。“台湾清冠一号™”、“清冠一号™”、“福尔摩沙清冠一号™”、“NRICM101™”等字样已于国内外陆续完成商标注册[45][46][47]，使用需获授权。 “台湾清冠一号”授权生产厂商与产品列表
在台贩售历程[编辑]虽然开发技转完成后，已经可以在台湾生产后外销，但初期仍不可在台湾贩售。这是由于清冠一号并非中医药典籍上的传统处方，依台湾现行法规需进行中药新药查验、临床循证后，方能核准上市于台湾销售与应用。此外，由于十味药材中有几味不在食药署“可供食品使用原料汇整一览表”中，清冠一号不可被认定为食品，所以在台湾不能以保健食品名义制造贩售[43]。国家中医药研究所所长苏奕彰表示，由于台湾疫情平稳、确诊病人少，要进行大规模临床试验较受限，因此取得药证较困难，但经审核后，已先取得外销药品许可证[63]。 2021年3月29日，经立法委员陈莹与卫福部部长陈时中于立法院院会中讨论取得共识，研议让药厂可以根据《药事法》第48-2条申请国内临时中药许可证，待审查通过，中医师将可根据病人需要开立处方来领用“台湾清冠一号”[64][65]。会议后因当时疫情还算平稳，内销药品许可证一直未核发。五月初，台湾本土疫情升温，卫福部于5月17日开会决议，确定采用紧急授权方式，只要已取得“清冠一号”外销药证药厂，就可申请国内临时药品许可证[66]。 2022年1月17日，“清冠一号”通过卫福部核准可公费给付[67]，并可回溯至2021年12月1日[68]。适用对象为四项条件中具下列任一条件者：确诊新冠肺炎呈现无症状患者；确诊新冠肺炎呈现发热、咳嗽、倦怠、嗅味觉丧失等症状轻微患者；确诊新冠肺炎呈现发热、咳嗽症状明显，但不需使用氧气之患者；确诊新冠肺炎呈现发热、咳嗽症状明显，需使用氧气的病人。 争议[编辑]网络流言与澄清[编辑]网络上于2021年3月中出现一则“台湾冠清一号”的相关流言，含有错误的清冠一号处方及描述[69][70][71]。此流言于4月底至5月初台湾疫情突然严峻之时，透过网络与通讯软件被迅速传播。由于内容有明显夸大不实且可能伤害民众健康，卫生福利部国家中医药研究所及中医师公会全国联合会于5月13日发出声明稿辟谣[72][73]。 相关质疑[编辑]前加州大学旧金山分校医学院教授林庆顺针对清冠一号的热销与功效提出质疑，包括相关论文里治疗效果不明确、仿单与说明未实际提及COVID-19、台湾上市过程仓促等[74]。 台北中研院刘绍华研究员、天心中医陈麒方医师共同撰文认为，清冠一号在研究方法与政治操作上有待商榷、而且中医药专病专方存在着根本上的局限性[75]。 部立台南医院陈柏勋医师亦提出质疑，认为清冠一号并非取得临时药证后，便对防疫百利而无一害，政府与中医药界应有完善的政策规划，需要超前布署防止此药带来的危机与风险，否则存好心可能会做坏事[76]。 长庚纪念医院黄泽宏医师也同意目前临床样本数确实太少，2021年5月后疫情虽不幸蔓延，但也是中医界建立流行病中医治疗经验的好时机[77]。 国际使用[编辑]清冠一号分别陆续取得“新加坡药证”、“澳洲药证”、“泰国草药许可证”、“欧盟辅助食品注册证书”、“菲律宾草药颗粒登记”、“柬埔寨膳食补充品登记”、“英国输入许可”、“美国输入许可”、“加拿大输入许可”、“南非输入许可”[78]。部分国家草药类产品需要注册取得许可才可输入，否则禁止在当地贩售，例如阿根廷目前仍不可携入清冠一号[79]。 相关条目[编辑]
参考文献[编辑]
外部链接[编辑]
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胜昌浓缩中药马来西亚
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